GCP项目-陕西中医药大学第二附属医院

临床试验

一、医学伦理审查范围：药物/器械/体外诊断试剂/日化（牙膏）/保健食品项目适用。

二、医学伦理审查文件：

1. 药物/器械临床试验：初始审查、复审、修正案审查、严重不良事件审查、违背方案审查、年度/定期跟踪审查、暂停/终止研究审查、研究完成审查等详见“药物或器械临床试验审查”。

注意：送审文件填写完成后，请发送至伦理邮箱：szefyllwyh_1@163.com。

三、资料递交截止日及会审日期：详见附图，申请紧急会审的项目请另行咨询。

四、审查费用及打款：

1. 具体费用请联系伦理委员会秘书。联系方式：029-32223803。

2. 领取批件时必须有打款回执，请贵公司按照费用通知单抬头信息及备注要求尽快打款。

3. 付款后，CRA/PM请以邮件形式回复打款回执、开票信息、专普票要求。

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地址：西咸新区沣西新城龙台观路831号（启迪国际会展中心向南500米路西）

急救电话：029-33350000 029-33355333 029-33579191

交通指南：

地铁线路：乘坐地铁1号线在“白马河”站下车，C口出站，向南步行约500米或乘坐1064路公交到达。

公交线路：乘坐865路、1062路、1064路、1080路公交在“西咸新区中心医院站”下车到达，乘坐7路公交在“龙台观路中段站”下车，过马路向东步行200米到达。

地址：咸阳市秦都区渭阳西路5号

急救电话：029-33579120 029-33579122

交通指南：

公交线路：乘坐11路、14路、16路、17路、18路、36路、56路（文旅专线）等在“陕中二附院”站下车到达。

西咸、秦都两院区间开通免费摆渡车，在两院区间接驳患者。