临床试验

一、科研项目伦理申请

参照研究者发起的临床研究项目伦理申请资料清单准备研究方案等资料,提交研究项目材料。

请关注以下注意事项:

1. 研究者发起的临床研究项目立项资料清单相关附件可在医院官网-医学伦理委员会审查流程-科研项目下载获取;

2. 伦理审查之前请先联系科研科进行科研项目立项和科学性审查。

、伦理审查

伦理委员会办公室先进行伦理形式审查,再根据研究类型和风险等级,以会议审查快速审查方式进行伦理实质审查。研究者获得伦理批件后,按时进行跟踪审查。

、国家卫健委系统备案

按法规要求,所有临床研究项目均须在医学研究登记备案信息系统https://www.medicalresearch.org.cnlogin)进行备案登记,研究者可联系科研科申请个人账号,完成研究项目备案。

多中心项目由组长单位负责登记备案,本院单中心项目由本单位PI负责登记备案

联络信息

联系人:杨娟娟

办公室:协同创新7楼伦理办公室


附件【1-科研项目申报.rar
附件【2-研究者发起的临床研究项目伦理申请资料清单.rar

微信扫一扫分享